(1)Rohstoffe
Der Rohstoff der HPMC-Hohlkapsel wird hauptsächlich aus reinen natürlichen Pflanzenfasern (Kiefer) gewonnen, die umweltfreundlich, sicher und zuverlässig sind.
Gelatine-Hohlkapseln werden hauptsächlich aus dem Kollagen in Tierhäuten und -knochen gewonnen.Beim Extraktionsprozess werden große Mengen chemischer Komponenten hinzugefügt, wodurch leicht Krankheitserreger wie Rinderwahnsinn, Maul- und Klauenseuche usw. eingeschleppt werden können.In den letzten Jahren hat der Vorfall mit der „Giftkapsel“ viele Probleme herkömmlicher Gelatinekapseln aufgedeckt, wie zum Beispiel den durch Medien freigelegten „blauen Lederkleber“, der dazu führt, dass der Chromgehalt in der Kapsel den Standard überschreitet.
(2) Anwendbarkeit und chemische Stabilität
HPMC ist ein Cellulosederivat mit starker Inertheit, breiter Anwendbarkeit, stabilen chemischen Eigenschaften, keiner Vernetzungsreaktion mit aldehydhaltigen Arzneimitteln und keiner Zerfallsverzögerung.
Lysin verbleibt in der Gelatine. Bei der Verwendung von Gelatine in Kapseln kommt es zu einer Verzögerung des Zerfalls.Der stark reduzierende Wirkstoffgehalt führt zu einer Maillard-Reaktion mit Gelatine (Browning-Reaktion).Wenn ein Medikament Aldehyd, eine reduktive Chemikalie auf Zuckerbasis oder Vitamin C enthält, ist es nicht für die Verwendung in einer Gelatine-Hohlkapsel geeignet.
(3) Wassergehalt
Der Wassergehalt der Gelatine-Hohlkapsel beträgt etwa 12,5 % bis 17,5 %.Die Gelatinekapsel mit hohem Wassergehalt neigt dazu, die Feuchtigkeit des Arzneimittelinhalts zu absorbieren oder Wasser durch ihren Füllinhalt zu absorbieren, wodurch die Kapsel weich oder spröde wird und das eingefüllte Arzneimittel selbst beeinträchtigt wird.
Der Wassergehalt der HPMC-Hohlkapsel beträgt etwa 3 % bis 9 %, reagiert nicht mit dem Füllinhalt und kann gute physikalische Eigenschaften wie Zähigkeit beim Abfüllen von Arzneimittelinhalten mit unterschiedlichen Eigenschaften beibehalten, besonders geeignet für Hygroskopizität und Füllen mit Feuchtigkeit empfindliche Medikamente.
(4) Konservierungsmittelrückstände
Der Hauptbestandteil der Gelatine-Hohlkapsel ist Protein, aus dem sich Bakterien und Mikroorganismen leicht züchten lassen.Konservierungsstoffe und bakteriostatische Wirkstoffe können in der Kapsel verbleiben, um das mikrobielle Wachstum während der Produktion zu verhindern.Überschreitet die Menge einen bestimmten Bereich, kann es zu einer Überschreitung des Arsengehalts kommen.Gleichzeitig müssen die Gelatine-Hohlkapseln nach Abschluss der Produktion mit Ethylenoxid sterilisiert werden, und nach der Ethylenoxid-Sterilisation würde Chlorhydrin vorhanden sein.Die Verwendung von Chlorhydrinrückständen ist hingegen verboten.
HPMC-Hohlkapseln müssen im Produktionsprozess keine Konservierungsstoffe zugesetzt werden, müssen nicht sterilisiert werden, können die nationalen Standards vollständig erfüllen und sind gesunde grüne Kapseln ohne Rückstände und Konservierungsstoffe.
(5) Lagerung
HPMC-Hohlkapseln unterliegen lockeren Lagerbedingungen, bei einer Temperatur von 10 bis 30 °C und einer Luftfeuchtigkeit zwischen 35 % und 65 %, wodurch sie weder erweichen noch aushärten und spröde werden.Die HPMC-Hohlkapsel hat eine Friabilität von ≤ 2 % bei einer Luftfeuchtigkeit von 35 % und einen Kapselwechsel von ≤ 1 % bei einer Temperatur von 80 °C;Lagerung und Transport in allen Klimazonen sind kein Problem.
Gelatinekapseln neigen bei hoher Luftfeuchtigkeit zum Anhaften;Bei niedriger Luftfeuchtigkeit kann es zu Aushärtung oder Bröckeligkeit kommen und sie hängen stark von der Temperatur und Luftfeuchtigkeit der Lagerumgebung ab
(6) Die Umweltfreundlichkeit
Die Gewinnung der HPMC-Hohlkapsel-Rohstoffe erfolgt durch physikalische Extraktion.Es wird aus Kiefernholz gewonnen und erzeugt keinen fauligen Geruch.Außerdem wird der Wasserverbrauch erheblich reduziert und die Umweltbelastung verringert.Bei dem Prozess werden keine Schadstoffe hinzugefügt und es entsteht keine Umweltbelastung.
Gelatine-Hohlkapseln werden aus Tierhaut und Knochen als Rohstoffen hergestellt, die chemisch umgesetzt und fermentiert werden.Der Prozess fügt eine große Menge chemischer Komponenten hinzu, erzeugt während des Produktionsprozesses einen starken Geruch und verbraucht große Mengen an Wasserressourcen.Schwere Umweltverschmutzung verursachen;Auch das Recycling von Gelatineabfällen ist gering und bei der Entsorgung der Abfälle entstehen zahlreiche Schadstoffquellen.
(7) Isolierung des Kontakts mit der Außenluft
Die Rohstoffeigenschaften von HPMC-Hohlkapseln bestimmen, dass sie den Inhalt effektiv von der Außenwelt isolieren und schädliche Auswirkungen auf die Luft vermeiden können, und ihre Haltbarkeit beträgt im Allgemeinen 24 Monate.
Die Wirkungsdauer der Gelatinekapsel beträgt ca. 18 Monate. Aufgrund der Lagerungszeit vor der Verwendung ist die Haltbarkeitsdauer der Kapseln jedoch kürzer, was sich direkt auf die Haltbarkeitsdauer des Arzneimittels auswirkt.
(8) Hemmung des Bakterienwachstums
Der Hauptrohstoff der HPMC-Hohlkapseln sind Pflanzenfasern, die nicht nur die Vermehrung von Bakterien verhindern, sondern auch das Bakterienwachstum hemmen.Experimente haben gezeigt, dass HPMC-Hohlkapseln über einen langen Zeitraum in der allgemeinen Umgebung aufbewahrt werden können und die Anzahl der Mikroorganismen im Normbereich gehalten werden kann.
Der Hauptrohstoff der Gelatine-Hohlkapsel ist Kollagen, und Kollagen ist ein Bakterienkulturmedium, das die Vermehrung der Bakterien unterstützt.Bei unsachgemäßer Behandlung wird die Anzahl der Bakterien den Standard überschreiten und sich vermehren.
Ende.
Zeitpunkt der Veröffentlichung: 28.07.2022